化妝品安全與功效評價試驗(yàn)

一、化妝品人體安全性評價

① 人體皮膚斑貼試驗(yàn)

開展皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)、重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)、人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)（HRIPT）和光斑貼試驗(yàn)等。

② 人體試用試驗(yàn)安全性評價

人體試驗(yàn)安全性評價適用于特殊化妝品，主要檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。

二、化妝品人體功效性試驗(yàn)

１. 化妝品功效宣稱評價項(xiàng)目要求

序號	功效宣稱	人體功效評價試驗(yàn)	消費(fèi)者使用測試	實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)	文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)
1	祛斑美白	√
2	防曬	√
3	防脫發(fā)	√
4	祛痘	√
5	滋養(yǎng)	√
6	修護(hù)	√
7	抗皺	*	*	*	△
8	緊致	*	*	*	△
9	舒緩	*	*	*	△
10	控油	*	*	*	△
11	去角質(zhì)	*	*	*	△
12	防斷發(fā)	*	*	*	△
13	去屑	*	*	*	△
14	保濕	*	*	*	*
15	護(hù)發(fā)	*	*	*	*
16	特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚、無淚配方）	*	*
17	特定宣稱（原料功效）	*	*	*	*
18	宣傳溫和（無刺激）	*	*	*	△
19	宣稱量化指標(biāo)的（時間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）	*	*	*	△
20	宣稱新功效	根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評價依據(jù)
說明： 1. 選項(xiàng)欄中畫√的，為必做項(xiàng)目； 2. 選項(xiàng)欄中畫*的，為可選項(xiàng)目，但必須從中選擇至少一項(xiàng)； 3. 選項(xiàng)欄中畫△的，為可搭配項(xiàng)目，但必須配合人體功效評價試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試或?qū)嶒?yàn)室試驗(yàn)一起使用。注釋： ①僅通過物理遮蓋作用發(fā)揮美白祛斑功效，且在標(biāo)簽中明示為物理作用的，可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評價資料； ②如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評價。

人體功效測試的類別和適用范圍
皮膚屏障功能試驗(yàn)	皮膚保濕試驗(yàn)、皮膚舒緩試驗(yàn)、皮膚酸堿度試驗(yàn)、皮膚去角質(zhì)試驗(yàn)
皮膚抗衰老試驗(yàn)	皮膚抗皺試驗(yàn)、皮膚彈性試驗(yàn)、皮膚緊致試驗(yàn)、皮膚平滑度試驗(yàn)、皮膚毛孔改善試驗(yàn)
皮膚美白祛斑試驗(yàn)	皮膚白度亮度試驗(yàn)、色斑光密度試驗(yàn)、黑色素值、色素型黑眼圈試驗(yàn)、祛痘印
防曬產(chǎn)品功效試驗(yàn)	PFA 值試驗(yàn)、SPF值試驗(yàn)、防水性能試驗(yàn)、抗汗性能試驗(yàn)
彩妝產(chǎn)品功效評價	持久性試驗(yàn)、遮瑕能力試驗(yàn)、防水功效試驗(yàn)、清潔力、卸妝力
發(fā)用品功效	防脫、去屑、柔順度、光澤度、強(qiáng)韌度/拉伸、發(fā)泡量、蓬松度、粘性、摩擦性能、卷曲壓縮性能、護(hù)色、修護(hù)
控油祛痘實(shí)驗(yàn)	控油、祛痘
感官評價	喜好度評價、一致性等

２. 消費(fèi)者評價測試

選擇潛在消費(fèi)者使用產(chǎn)品并對其進(jìn)行客觀評價，如外觀、氣味、質(zhì)地、吸收情況等。

三、實(shí)驗(yàn)室測試（體外替代法）

體外試驗(yàn)主要以理化試驗(yàn)（生物化學(xué)法等）、微生物試驗(yàn)、細(xì)胞試驗(yàn)、離體器官試驗(yàn)、重建3D皮膚模型試驗(yàn)或其他替代生物試驗(yàn)（如雞胚實(shí)驗(yàn)、斑馬魚實(shí)驗(yàn)）等進(jìn)行化妝品或原料的安全與功效評估，能夠滿足化妝品絕大多數(shù)企業(yè)的備案和研發(fā)需求，為化妝品的安全性和功效性保駕護(hù)航。

主要開展的項(xiàng)目：

1. 化妝品/化妝品原料安全性試驗(yàn)項(xiàng)目：細(xì)胞毒性、皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、化妝品光毒性試驗(yàn)；

2. 化妝品/化妝品原料功效型試驗(yàn)項(xiàng)目：美白功效評價、抗皺、緊致功效評價、舒緩功效評價、祛痘功效評價、溫和、無刺激功效、去屑功效評價、保濕功效評價

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